5月21日，來凱醫藥宣布，其研發的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體獲得了美國FDA的新藥臨床試驗申請（IND）許可。LAE102是一種全新機制、強效及選擇性的單克隆抗體（mAb），研究顯示其對腫瘤生長、免疫激活、肌肉再生和造血發育等都有調控作用。根據來凱醫藥新聞稿，這是該公司成立以來第一個獲批臨床的原創新藥項目，此次獲批的是一項針對實體瘤的1/2期臨床研究，適應癥為非小細胞肺癌。
LAE102是一種全新機制、強效及選擇性的單克隆抗體（mAb），對腫瘤生長、免疫激活、肌肉再生和造血發育等都有調控作用。
作為針對一個全新藥物靶點的抗體藥物，LAE102具有親和性高、選擇性強、成藥性好等特性，目前同靶點尚未有新藥進入臨床。在臨床前動物模型中，LAE102顯示出多種生物活性，一方面抑制腫瘤生長，增強NK等免疫細胞的抗腫瘤活性；另一方面可以緩解化療藥物引起的體重下降和血小板降低，并促進肌肉組織和紅細胞的再生。
關于來凱醫藥
成立于2016年，是一家處于臨床階段的生物醫藥科技公司，致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來新型療法。公司現擁有2款核心產品及13款創新候選產品：其中核心產品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，有望用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤。另一款核心產品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時抑制CYP17A1及CYP11B2，有望用于治療前列腺癌。
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 新浪網、市場資訊、醫藥觀瀾、來凱醫藥官網
圖片來源 | Pexels免版權圖庫，非文中實際人物圖/產品圖
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