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安慶奇創藥業有限公司
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突破性新藥:侖伐替尼(lenvatinib),中國銷售2個月即2億

侖伐替尼是血管內皮生長因子受體(VEGFR)1~3、成纖維細胞生長因子受體(FGFR)、血小板衍生生長因子受體(PDGFR)α、RET及KIT抑制劑。

 

侖伐替尼一線治療不可切除HCC的III期臨床試驗(REFLECT研究)全球納入954例患者,其中中國亞組共入組患者288例(HBV相關肝癌患者約占83%)。對中國患者亞組進一步分析顯示,侖伐替尼組中位總生存期(mOS)為15.0個月,相比索拉非尼組(mOS為10.2個月)[風險比(HR)=0.73;95%可信區間(CI)為0.55~0.96,P=0.02620]具有優勢。

基于REFLECT研究結果,衛材于2017年10月在中國遞交了侖伐替尼肝癌適應癥申請,2018年9月,NMPA批準侖伐替尼單藥在中國用于治療既往未接受過全身系統治療的不可切除的HCC患者,并于2018年11月9日向患者供藥。中國銷售2個月即有2億業績。

 

目前,侖伐替尼價格為16800/盒,每盒30粒,4mg/粒。針對肝癌60kg以下的患者,使用8mg/天(2粒);60kg及以上的患者,使用12mg/天(3粒)。

 

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